市场上有自主研发的产品。
12月4日晚间,神州细胞披露,公司自主研发的新冠肺炎疫苗SCTV01C投入应急使用。
神州细胞是一家专注于创新生物制药和疫苗研发的企业去年7月,时隔14年,该公司首个国内重组八因子产品上市
长江商报记者发现,神州细胞每年都投入巨资进行研发从2018年到今年前三季度,在不到5年的时间里,该公司的R&D投资总额约为29亿元
由于R&D投入较高,神州细胞经营业绩承压,需要依靠募集资金支持研发,去年公司募集资金4.83亿元,控股股东拉萨亚力克投资咨询有限公司出资1亿元参与定增。
二级市场上,公司实际控制人谢良智,拉萨亚力克拟出资不低于5000万元进行增持目前已增持3000万元
二价新冠肺炎疫苗被列入应急使用。
神州细胞自主研发的新冠肺炎疫苗上市,引起了市场的极大关注。
最新公告显示,最近几天,神州细胞控股有限公司子公司神州细胞工程有限公司收到国家有关部门来函,公司自主研发的重组新冠肺炎二价S三聚体蛋白疫苗已由国家有关部门投入应急使用。
据披露,SCTV01C是神州细胞工程自主研发的新一代二价突变重组蛋白疫苗,针对新冠肺炎突变快,国内外基于原始毒株的第一代疫苗中和抗体效价和保护率下降等问题它于去年11月被美国食品药品监督管理局批准进行临床试验截至目前,该产品已在国内外开展了多项临床研究,并获得了部分期中分析和免疫持久性分析结果
公告称,临床前和临床研究数据表明,SCTV01C的安全性与灭活疫苗高度相似在免疫原性方面,目前流行的Omicron BA.1和BA.5变异体可以诱导出均一的,超高的真病毒中和抗体滴度,分别达到对照灭活疫苗的预设最佳终点指数和对照辉瑞mRNA疫苗的预设非劣效终点指数,对未来可能出现的新变异体表现出突出的广谱交叉保护优势和高效抗感染潜力此外,SCTV01C加强免疫12个月后,中和抗体滴度仍能维持在170—678的较高范围,显示了SCTV01C突出的免疫持久性
这个产品能给神州细胞带来什么样的收益。
据《中国细胞提示风险》报道,SCTV01C目前仍处于临床研究阶段,后续R&D和审评审批不确定据世卫组织统计,截至今年12月2日,全球在研的175种新冠肺炎疫苗已进入临床试验阶段目前,来自新冠肺炎的50多种疫苗产品已在国际上获准有条件上市或紧急使用,来自新冠肺炎的10种疫苗已被中国美国食品药品监督管理局批准有条件上市或紧急使用虽然SCTV01C已经投入应急使用,但其未来的市场销售仍将面临激烈的竞争同时,受国内外疫情发展变化,新冠肺炎疫苗接种率,公司生产能力等因素影响,未来商业化前景仍不确定长江商报记者发现,这是神州细胞自主研发的第二款上市产品去年7月,公司研发出国内首个重组八因子产品上市
神州细胞说,安佳恩它被认为是最难生产的生物制药之一公司有重大技术创新,一条生产线的设计产量可达100亿IU,接近全球几十家厂商的总产量
和安佳恩一起上市后,神州细胞的经营状况有了很大的改善2021年之前,公司基本没有营业收入2021年营业收入为1.34亿元,今年前三季度为6.5亿元
前三季度,R&D投资额为6亿元,同比增长近1亿元。
创新药物和疫苗研发是一个高技术,高风险,高投入的行业神州细胞每年都投入大量资金进行研发
神州细胞的前身神州细胞股份有限公司是由信诺生物出资设立的有限责任公司2007年4月23日注册成立,2019年2月变更为股份有限公司日前,公司在科技创新板挂牌从成立到上市,用了13年
神舟细胞一直在勒紧裤腰带进行研发。
根据神州细胞公开披露的经营业绩数据,早在2016年当年公司实现营业收入9812.58万元,归属于上市公司股东的净利润为—1214.29万元2017年至2019年,公司营业收入分别为599.27万元,294.57万元和263.83万元,同比下降93.89%,50.85%和10.43%同期净利润为—1.41亿元,—4.53亿元和—7.95亿元,同比分别下降1063.47%,220.82%和75.33%2020年净利润为—7.13亿元,同比略有亏损
2021年是一个转折点当年下半年,凭借自主产品安佳恩上市,当年营业收入大幅增长今年前三季度营业收入继续高速增长对应的2021年和今年前三季度净利润分别为—8.67亿元和—4.03亿元,同比变动幅度为—21.66%和39.07%扣除非经常性损益后的净利润为—8.86亿元和—3.10亿元,同比变动幅度为—15.41%和54.13%
2021年亏损扩大,主要是由于新药推广,销售费用大幅增加等因素今年以来,伴随着营业收入的快速增长,可以逐步覆盖成本
长江商报记者调查发现,神州细胞的经营亏损主要是研发投入大造成的2018年至2021年,公司R&D投资分别为4.35亿元,5.16亿元,6.1亿元和7.33亿元,逐年增加伴随着今年前三季度R&D投资6.05亿元,不到5年时间,R&D投资总额达到28.99亿元所有这些R&D投资都被费用化,导致净利润持续亏损今年前三季度,R&D投资增加近1亿元
与R&D投资有关的R&D人员很多,神州细胞的投入也很多截至今年6月底,公司拥有专业R&D人员716人,占员工总数的44.95%
神州细胞由归国博士谢良智创办,其在拉萨直接并通过Alec持有公司64.62%的股权。
谢良智非常看好公司的发展前景,继续增持股份去年神州细胞定增募资4.83亿元,拉萨亚力克出资1亿元参与定增今年6月,谢良智,拉萨亚力克表示拟出资不低于5000万元,不超过1亿元进行增持
目前公司已投入3000万元增持56.4万股。
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