华仁药业6月20日公告称,其全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒和新型冠状病毒抗原检测试剂盒等两个产品获得欧盟CE认证。
猴痘病毒核酸检测试剂盒通过实时荧光PCR检测猴痘病毒的特异性基因片段,适用于血清或病理渗出液样品中猴痘病毒的定性检测本产品为专业体外诊断,仅供临床实验室和医护专业人员使用,不适合自检
新型冠状病毒抗原检测试剂盒采用免疫层析原理,采用双抗体夹心法定性检测人鼻咽或口咽拭子中的新型冠状病毒新型冠状病毒抗原,用于新型冠状病毒新型冠状病毒患者的初筛它具有快速,简便,准确,灵敏度高等特点,可广泛应用于临床系统,医疗保健机构,科学研究等领域
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